國(guó)內(nèi)神經(jīng)重癥腦機(jī)接口多中心臨床試驗(yàn)啟動(dòng)
8 月 24 日，由天津大學(xué)腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室與天津市環(huán)湖醫(yī)院牽頭，聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、天壇醫(yī)院，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院，四川大學(xué)華西醫(yī)院，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院，河南省人民醫(yī)院，中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院，天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院等國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)，聚焦解決腦積水精準(zhǔn)診療這一國(guó)際性難題，共同啟動(dòng)神經(jīng)重癥腦機(jī)接口多中心臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目以腦積水精準(zhǔn)診療為切口，標(biāo)志著腦機(jī)接口技術(shù)突破傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)和認(rèn)知功能修復(fù)應(yīng)用范疇，全面走向神經(jīng)重癥這一全新領(lǐng)域，未來將推動(dòng)拓展至更多醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景，為下一步神經(jīng)重癥精準(zhǔn)診療提供中國(guó)技術(shù)、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)、中國(guó)方案。
作為神經(jīng)重癥患者的常見并發(fā)癥，腦積水是由腦脊液在腦室內(nèi)積聚過多所致，重者可能引發(fā)顱內(nèi)壓增高、腦組織損傷、神經(jīng)功能障礙等危害，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致昏迷或死亡。全球 65 歲以上人群中，平均每百人中就有 2 人患有腦積水。重型顱腦損傷、顱內(nèi)感染或顱腦腫瘤術(shù)后患者等也大多可能伴發(fā)腦積水問題。由于神經(jīng)重癥腦積水常披著 “癡呆"“帕金森" 的外衣，其誤診率高達(dá) 62%，同時(shí)在臨床上還面臨著診斷周期長(zhǎng)、治療手段有限等一系列瓶頸問題，嚴(yán)重占用了醫(yī)院臨床資源，增加了患者醫(yī)療開支，亟待引入創(chuàng)新技術(shù)予以解決。
活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，天津大學(xué)腦機(jī)海河實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)發(fā)布了 “神工 - 神篙"“神工 - 無量"“神工 - 神調(diào)" 等重癥腦機(jī)接口國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，并展示了基于完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代腦機(jī)接口技術(shù)，圍繞腦積水 “監(jiān)測(cè) - 診斷 - 治療 - 調(diào)控" 所研發(fā)的系列創(chuàng)新研究成果。團(tuán)隊(duì)基于自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)腦機(jī)接口編解碼芯片及采集芯片，開發(fā)了高分辨可穿戴腦電采集設(shè)備，完整閉環(huán) “端 - 邊 - 云" 三位一體腦機(jī)智能平臺(tái)；在多模監(jiān)測(cè)方面，開發(fā)了顱內(nèi)壓、腦氧及全身多部位氧合同步監(jiān)測(cè)設(shè)備，助力神經(jīng)重癥實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。基于腦機(jī)接口聯(lián)合腦脊液循環(huán)動(dòng)力學(xué)技術(shù)，將傳統(tǒng)腦積水診斷時(shí)間從 2 至 3 天縮短到 30 分鐘，同時(shí)準(zhǔn)確率大幅提升，大大減輕醫(yī)務(wù)人員臨床負(fù)擔(dān)及醫(yī)療支出。
同時(shí)，團(tuán)隊(duì)還展示了前期開發(fā)的 “神工 - 神關(guān)" 腦電采集與事件相關(guān)電位系統(tǒng)，成功應(yīng)用于腦功能和神經(jīng)狀態(tài)評(píng)估；“神工 - 神調(diào)" 多模態(tài)閉環(huán)迷走神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)個(gè)性化調(diào)控。
本次會(huì)議同步啟動(dòng)的 “基于無創(chuàng)技術(shù)的神經(jīng)重癥多模態(tài)腦監(jiān)測(cè)"“無創(chuàng)迷走神經(jīng)刺激聯(lián)合數(shù)字療法改善重癥空間記憶" 等 6 組多中心臨床試驗(yàn)，以期實(shí)現(xiàn)神經(jīng)重癥多模無創(chuàng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、腦功能在線實(shí)時(shí)評(píng)估以及腦疾病高效治療，國(guó)際真正意義上實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口技術(shù)在神經(jīng)重癥無創(chuàng)精準(zhǔn)診療方面的體系化臨床應(yīng)用。
“從 2014 年推出人工神經(jīng)康復(fù)機(jī)器人‘神工一號(hào)’開始，天津大學(xué)腦機(jī)接口研究正式邁向規(guī)模臨床應(yīng)用階段"，神經(jīng)重癥教育部醫(yī)藥基礎(chǔ)研究創(chuàng)新中心執(zhí)行主任、天津大學(xué)腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室副主任劉秀云表示，作為醫(yī)工融合領(lǐng)域最為前沿的研究方向，腦機(jī)接口技術(shù)已經(jīng)在醫(yī)療篩查、干預(yù)和輔助性系統(tǒng)中為患者帶來實(shí)實(shí)在在的幫助，特別是基于非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)的精準(zhǔn)診斷及治療技術(shù)，為腦積水救治開辟了全新思路。依托該項(xiàng)目多中心臨床試驗(yàn)，有望重塑神經(jīng)重癥診療的新體系，建立 “基礎(chǔ)研究 - 臨床試驗(yàn) - 規(guī)模應(yīng)用" 閉環(huán)，催化更多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新療法從科研突破走向臨床實(shí)用，為患者打開通向未來醫(yī)療的新入口，提升腦機(jī)接口技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
天津市環(huán)湖醫(yī)院黨委書記葛樂介紹，腦機(jī)接口技術(shù)極大地拓寬了神經(jīng)醫(yī)學(xué)的邊界，具有顯著的臨床價(jià)值。醫(yī)院與天津大學(xué)腦機(jī)海河實(shí)驗(yàn)室合作，在腦卒中運(yùn)動(dòng)康復(fù)、癲癇精準(zhǔn)診療、神經(jīng)調(diào)控與認(rèn)知功能康復(fù)、兒童腦癱精準(zhǔn)治療等領(lǐng)域，已經(jīng)服務(wù)數(shù)百位患者，取得了多項(xiàng)突破性研究成果，聯(lián)合建立的國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口綜合臨床試驗(yàn)病區(qū)也將于 10 月正式開放。“依托此次多中心臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，我們期待技術(shù)成果在科研工作者、臨床醫(yī)生與患者之間搭建更多互通的橋梁，讓科研創(chuàng)新突破以更高效的路徑融入臨床診療，讓患者直接受益。"
今年 3 月，國(guó)家醫(yī)保局將腦機(jī)接口技術(shù)納入神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，為這一前沿技術(shù)的臨床應(yīng)用鋪平了道路；7 月，工業(yè)和信息化部等七部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)品在醫(yī)療健康等領(lǐng)域加快應(yīng)用。
活動(dòng)當(dāng)天還現(xiàn)場(chǎng)展示了天津大學(xué)腦機(jī)海河實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)基于光學(xué)、電學(xué)非侵入式腦機(jī)接口在無創(chuàng)顱內(nèi)壓、腦血氧、電生理等神經(jīng)重癥多模態(tài)腦監(jiān)測(cè)技術(shù)成果，充分展現(xiàn)了團(tuán)隊(duì)在腦機(jī)接口領(lǐng)域從自主攻堅(jiān)到生態(tài)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
